2.0 細(xì)菌透析器消除率測(cè)試儀 符合哪些標(biāo)準(zhǔn)？上海理濤

符合標(biāo)準(zhǔn)：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

一種透析器超濾率及清除率實(shí)驗(yàn)裝置, 包括透析機(jī), 血液透析器, 水泵, 恒溫水浴槽, 安裝在透析機(jī)上的透析機(jī)蠕動(dòng)泵, 多個(gè)透析管路和設(shè)置在透析管路下方的廢液回收槽, 所述透析機(jī)一側(cè)上設(shè)有進(jìn)水口和透析液排放口, 另一側(cè)上設(shè)有透析液出口和透析液進(jìn)口, 水泵分別連接有進(jìn)水管和出水管, 所述出水管連通透析機(jī)上的進(jìn)水口, 恒溫水浴槽內(nèi)引出管路纏繞在透析機(jī)上的透析機(jī)蠕動(dòng)泵上并與透析管路連通。 優(yōu)點(diǎn)是: 可準(zhǔn)確及時(shí)的測(cè)定出血液透析器相應(yīng)的跨膜壓差值, 進(jìn)而保證了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。